Обгрунтування закупівлі
У К Р А Ї Н А
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО
„КОРОПСЬКА ЦЕНТРАЛЬНА ЛІКАРНЯ”
КОРОПСЬКОЇ СЕЛИЩНОЇ РАДИ
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі природного газу, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування: Комунальне некомерційне підприємство «Коропська центральна лікарня» Коропської селищної ради
Місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань: 16200, селище Короп, Новгород-Сіверський район, вул. Чернігівська,56. ЄДРПОУ 02006294
Категорія замовника: Юридичні особи, які забезпечують потреби держави або територіальної громади, якщо така діяльність не здійснюється на промислові чи комерційній основі, за наявності з однієї з таких ознак: юридична особа є розпорядником, одержувачем бюджетних коштів, зазначені у п.1 частини першої с.2 Закону);
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): код за ДК 021:2015: 33690000-3: «Лікарські засоби різні» (Лабораторні реактиви: Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL або еквівалент (НК 024:2023: 55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку (розчин імідазолу)); Кальцію хлорид 0.025М Dia-CaCl2 або еквівалент (НК 024:2023: 30593 Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD); Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент (НК 024:2023: 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD); АЧТЧ, рідкий DIA-PTT Liquid або еквівалент (НК 024:2023: 55981 Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку); Фібриноген Dia-FIB або еквівалент (НК 024:2023: 55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку); Контрольна плазма Dia-ControL I-II або еквівалент (НК 024:2023: 55996 Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку))
Мета проведення закупівлі: Необхідність у закупівлі код за ДК 021:2015: 33690000-3: «Лікарські засоби різні» (Лабораторні реактиви: Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL або еквівалент (НК 024:2023: 55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку (розчин імідазолу)); Кальцію хлорид 0.025М Dia-CaCl2 або еквівалент (НК 024:2023: 30593 Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD); Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент (НК 024:2023: 30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD); АЧТЧ, рідкий DIA-PTT Liquid або еквівалент (НК 024:2023: 55981 Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку); Фібриноген Dia-FIB або еквівалент (НК 024:2023: 55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку); Контрольна плазма Dia-ControL I-II або еквівалент (НК 024:2023: 55996 Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку))
зумовлена необхідністю забезпечення безперебійного проведення лабораторних досліджень амбулаторних та стаціонарних хворих у КНП «Коропська центральна лікарня» Коропської селищної ради в 2025 році.
Обсяг: Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL – 2 набір; Кальцію хлорид 0.025М Dia-CaCl2 – 3 набір; Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid – 5 набір; АЧТЧ, рідкий DIA-PTT Liquid- 3 набір; Фібриноген Dia-FIB-5 набір;Контрольна плазма Dia-ControL I-II – 2 набір
Вид процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями (UA-2025-01-29-012468-a).
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 66000.00 грн. (шістдесят шість тисяч гривень 00 копійок) з урахуванням ПДВ. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено аналізом наявної інформації про рівень цін на предмет закупівлі і здійснювався замовником шляхом моніторингу середньо ринкових цін, актуальних на момент моніторингу. Замовником здійснювався пошук, збір та аналіз загальнодоступної цінової інформації про ціни товарів, що містить в мережі Інтернет у відкритому доступі на сайтах постачальників, в електронному каталозі, в електронній системі закупівель «ProZorro» щодо антологічних закупівель.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
Ініціатор закупівлі: зав. КДЛ КНП Коропська центральна лікарня» Коропської селищної ради Ципух М.М.
1. Товар, запропонований учасником, повинен бути дозволений для застосування та введений в обіг на території України відповідно до законодавства.
На підтвердження надати засвідчену учасником копію Декларації про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів.
2. Товар, запропонований учасником, повинен відповідати наступним вимогам:
– кожна партія товару, під час поставки, має супроводжуватись документами, що підтверджують його якість із зазначенням даних, що вимагаються чинним законодавством України;
– на упаковці повинна бути зазначена дата виробництва та термін придатності;
– товар повинен передаватися в упаковці, яка відповідає характеру товару, забезпечує цілісність товару, збереження його якості під час поставки. Упаковка не повинна бути деформована або пошкоджена;
– учасник повинен за власний рахунок забезпечити доставку запропонованого товару за місцем його використання.
На підтвердження учасник повинен надати гарантійний лист у довільний формі.
3. Термін придатності товару на момент поставки повинен бути не менше 70% від загального терміну зберігання встановленого виробником.
На підтвердження учасник повинен надати гарантійний лист у довільний формі.
4. Поставка товарів здійснюється дрібними партіями, відповідно до потреб закладу, без обмежень мінімального об’єму кількості товару в межах однієї поставки (одного замовлення) товарів, в обсягах та у строк визначений замовленням (заявкою) Замовника.
5. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника.
На підтвердження учасник повинен надати гарантійний лист (сканований з оригіналу) від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки учасником товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, з необхідними термінами придатності та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією учасника. Гарантійний лист повинен включати в себе: назву учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі.
6.Учасник повинен надати інформацію щодо застосування заходів із захисту довкілля, у вигляді довідки у довільній формі.
Технічна специфікація
|
№ |
Код за НК 024:2023 |
Найменування товару |
Найменування товару (торгівельна назва) (зазначається учасником) |
Медико-технічні вимоги |
Од. виміру |
К-ть |
|
1. |
55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку (розчин імідазолу) |
Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL або еквівалент |
|
Фасування: 12х15 мл. Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д-димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С. |
набір |
2 |
|
2. |
30593 Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD |
Кальцію хлорид 0.025М Dia-CaCl2 або еквівалент |
|
Фасування: 12х4 мл. 0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом. Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С. |
набір |
3 |
|
3. |
30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD |
Протромбіновий час, рідкий Dia-PT liquid або еквівалент |
|
Фасування:12х8 мл. Набір повинен бути рідким, готовим до використання, призначеним для визначення протромбінового часу, а також факторів II, V, VII і X. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 0,75 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 8 ммоль/л, білірубін ≤ 270 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%. |
набір |
5 |
|
4. |
55981 Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
АЧТЧ, рідкий DIA-PTT Liquid або еквівалент |
|
Фасування: 12х2 мл. Набір повинен бути рідким, готовим до використання, призначеним для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 3,4 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,5%. |
набір |
3 |
|
5. |
55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фібриноген Dia-FIB або еквівалент |
|
Фасування: 12х2 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,2%. |
набір |
5 |
|
6. |
55996 Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Контрольна плазма Dia-ControL I-II |
|
Фасування: рівень 1: 5х1 мл; рівень 2: 5х1 мл. Контрольна плазма, що призначена для внутрішнього контролю якості системи вимірювання коагуляції, а саме для тестів на ПЧ, АЧТЧ, фібриноген, ТЧ та антитромбін ІІІ. Реагент повинен бути отриманий з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів зі стабілізатором та консервантом. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 4 години при температурі 20-25°С та не менш як 30 днів при температурі -20°С. |
набір |
2 |
Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим в технічній специфікації (технічним, якісним та кількісним вимогам до предмета закупівлі), наведеній у таблиці та має бути документально підтверджено.
У разі надання еквіваленту, Учасник має надати порівняльну таблицю медико-технічних характеристик з документальним підтвердженням відповідності товару (інструкція, паспорт, тощо)
Коментарі:
Ваш коментар може бути першим :)
